診断試薬用の特殊静菌剤のイオンの長所と短所の分析
体外診断試薬の安定性は、製品の市場化と国際化を制限するための鍵であり、試薬の安定性は静菌システムと密接に関連しています。
診断試薬の安定性には3つの側面があります。まず、試薬に十分な有効期間があるかどうか。試薬には、血清、酵素、基質、抗原抗体が含まれていることが多く、バクテリアやカビの繁殖が容易です。不完全な静菌システムは、有効期間を大幅に短縮します。また、試薬の直線性、感度、精度、精度に影響を与えます。第二に:機械の安定性とボトルの開口部の安定性、診断試薬は一定期間機器と組み合わせて使用する必要があります、15〜60日以内に機械上にあることが保証されますか安定性は鍵; 第三に、環境の相互影響、病院での薬物乱用、不適切な洗浄および消毒方法により、多くの薬剤耐性菌が発生しました。機器、試薬針、サンプル針などのパイプラインは深刻な汚染を受けており、パイプラインとサンプリング機関は互いに接触しています。試薬による汚染は特に一般的であり、パイプライン内の細菌汚染は良いテスト結果と悪いテスト結果につながります。優れた抗菌システムは、試薬の品質を確保するための始まりです。
国内の体外診断用試薬の継続的な開発に伴い、防腐剤の需要はますます高まっており、チメロサールやアジ化ナトリウムなど、人体や環境に有害な防腐剤は徐々に置き換えられていきます。将来的には、防腐剤は広域スペクトル、高効率、低毒性、環境保護の方向に発展するでしょう。インビトロ診断試薬に適した静菌剤を選択および判断するための基準は次のとおりです。1。細菌(グラム陽性菌およびグラム陰性菌を含む)、カビ、酵母およびその他の微生物を効果的に阻害できる広域殺菌。2.速くて長持ちするそれはあらゆる種類の微生物を殺すことができます。3.広いpH範囲で安定して効果的です。4.4。優れた物理的および化学的適合性があり、酵素の活性に影響を与えず、抗原と抗体の結合に影響を与えず、試薬の色を変化させません。5.優れた水溶性、使いやすい; 6.推奨用量での毒性が低く、環境への悪影響がなく、生分解性です。
1.アジ化ナトリウム----毒性が高く、HRPを阻害する効果があります。
2.チメロサール----金属水銀には生物学的毒性のリスクがあり、徐々に段階的に廃止されています
3.抗生物質-薬剤耐性を生み出しやすく、より早期に使用できるようになり、徐々に排除されてきました
4.カチオン-殺菌効果を達成するために細胞膜の透過性を変更し、
5.ホルムアルデヒド放出体-細胞タンパク質の変性、メチル尿素などの迅速な滅菌です
6.イソチアゾリノン-バクテリアと真菌に対する明らかな殺菌効果、特に式中の酵素との干渉がなく、pH <9.5条件に適しており、スルフヒドリルと-NH2に敏感です。
7.アルコール----------フェノキシエタノールなどの細胞膜の透過性を変化させます。これらは処方との適合性が高く、日常の化学パーソナルケア製品でよく使用されます。